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行政监督-根据辖区内药品生产企业品种特点、风险级别-石斛资讯

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日本台风

來源:河北新聞網

加大懲治力度。堅持懲防並舉,落實「四個最嚴格」,對監督檢查中發現的違法違規行為、出現不合格產品的企業,視情節輕重分別採取行政約談、責令改正、行政處罰、建議省葯監局收回GMP證書和實施聯合懲戒等措施,嚴查重處違法違規行為,提高了企業生產的合規性。

根據市轄藥品生產企業類型特點,逐家分析研判,通過強化日常監管、飛行檢查、業務培訓、行政約談、警示教育等,督促藥品生產企業牢固樹立「第一責任人」的責任意識、全程管理的質量意識、知法守法的自律意識和質量安全的底線意識,與12家企業統一簽訂《藥品生產質量安全承諾書》,嚴格落實企業主體責任;在每家企業統一懸挂監管公示牌,監管責任落實到人,公開監管責任人電話及舉報電話,鼓勵企業「內部吹哨人」舉報和社會公眾參与監督,確保監管責任落實到位。

強化風險防控。根據轄區內藥品生產企業品種特點、風險級別,重新梳理,量化分級,建立企業風險隱患台賬,其中A級2家、B家9家、C級1家,實行動態管理,加大對高風險的停產半停產、中藥飲片等企業監督檢查力度和頻次;建立監督檢查清單,開展審計式檢查,一次檢查全面體檢,從物料進廠、生產過程到成品檢驗,逐環節排查風險,對發現的風險隱患跟蹤整改,對賬銷號。每季召開風險分析會商會,對重點品種、重點不合格項目開展專項檢查,增強監管的精準性、靶向性。

河北新聞網訊(通訊員趙春輝 記者白增安)今年以來,邯鄲市市場監管部門明確監管重點,採取多種措施,強化風險防控,提升藥品生產監管的科學化、精準化。截至目前,下達責令整改通知3家,收回GMP證書1家,立案查處4起。

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